1.提交送审文件:
·准备送审文件:根据“送审文件清单”,准备送审文件,方案和知情同意书注明版本号和版本日期。
·填写申请/报告的表格。
·提交:GCP项目首先在wetrial系统提交电子版送审文件(方案/知情同意书/招募材料等PDF格式电子文件,递交函为Word可编辑格式;登录网址:https://fssdyrmyyll.wetrial.com/提交)。通过机构办公室及伦理办公室形式审查后,准备书面送审材料1份,送至佛山市第一人民医院3号楼4楼伦理办公室。咨询电话:0757-83163871。
2.受理、补充修改:
·补充/修改送审材料通知:伦理委员会受理后,如果认为送审文件不完整,文件要素有缺陷,通过系统、电话、邮件等形式通知申请者,告知缺项文件、缺陷的要素,以及最近审查会议前的送审截止日期。
·受理:送审文件的完整和要素通过形式审查,秘书/工作人员予以受理。
3.接受审查的准备:
·会议时间/地点:具体时间、地点会前由秘书/工作人员通过OA/电话/短信通知研究者。
·准备向会议报告:需主要研究者提前10分钟到达会场。若主要研究者不能到场答辩需向伦理办公室请假并委托项目组主要成员到场汇报。